醫(yī)用手套有哪些檢測項目及要求？
來源：天氏庫力 發(fā)布日期
2020-09-09 瀏覽：
一次性使用醫(yī)用手套具有干凈衛(wèi)生、防止手指被割破、防止病菌交叉感染等作用，是醫(yī)院手術(shù)室內(nèi)常規(guī)儲備的用品之一，是醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域不可缺少的用品。一次性使用醫(yī)用手套在整個手術(shù)操作過程細(xì)菌隔離中起到了至關(guān)重要的作用。近年來，隨著醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展，其作用和價值得以肯定。
隨著2020新冠病毒疫情的爆發(fā)與升溫，疫情防護(hù)所需要的醫(yī)療防護(hù)用品需求量暴增，出現(xiàn)供貨不足、斷貨的情況。疫情爆發(fā)的同時給了諸多醫(yī)療用品生產(chǎn)企業(yè)一個巨大的發(fā)展機(jī)遇，多數(shù)企業(yè)緊急召回員工加大生產(chǎn)，以期能為一線醫(yī)護(hù)人員提供足夠的醫(yī)療物資，來支持這場無聲的“戰(zhàn)爭”。醫(yī)療防護(hù)用品例如醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用手套等等一次性使用醫(yī)療用品，對細(xì)菌、病毒具有非常好的隔離作用，作為醫(yī)護(hù)人員或大眾人民免受細(xì)菌病毒感染的一道重要防護(hù)線，產(chǎn)品本身的質(zhì)量尤為重要，其生產(chǎn)企業(yè)需進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量把控。
醫(yī)用橡膠手套
蘇州天氏庫力精密儀器有限公司，作為一家有著多年檢測儀器研發(fā)經(jīng)驗的高新技術(shù)企業(yè)，作為參與到抗疫馳援的后方企業(yè)一員，我們將為醫(yī)用手套生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)等相關(guān)單位提供相應(yīng)的檢測設(shè)備。以下將結(jié)合我司檢測儀器為大家進(jìn)行介紹。
國內(nèi)醫(yī)用橡膠(乳膠)手套生產(chǎn)主要可參照的檢測標(biāo)準(zhǔn)如下：
1、GB 24786-2009一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套；
2、GB 7543-2006 一次性使用滅菌橡膠外科手套；
3、GB 10213-2006 一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套；
4、SNT 0678-2008 進(jìn)出口一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套檢驗規(guī)程；
5、YY/T 0616系列一次性使用醫(yī)用手套標(biāo)準(zhǔn)。
一、拉伸性能/扯斷力/扯斷伸長率：
GB 7543-2006一次性使用滅菌橡膠外科手套：標(biāo)準(zhǔn)要求需對老化前后的手套進(jìn)行拉伸性能的檢測，按照ISO 37標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試，從每只手套上裁取3個試片進(jìn)行檢測，試驗結(jié)果取中值；
GB 10213-2006一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套：要求進(jìn)行手套老化前后的拉伸性能即扯斷力/扯斷伸長率進(jìn)行檢測，按照ISO 37標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行；
GB 24786-2009一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套：進(jìn)行手套老化前后的拉伸性能檢測，按照GB/T 528標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試，從每只手套上裁取3個試片進(jìn)行檢測，試驗結(jié)果取中值；
SNT 0678-2008進(jìn)出口一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套檢驗規(guī)程：拉伸性能按照ISO 37進(jìn)行。從每只手套中裁取3個試片，試片應(yīng)從手套的手掌部或手背部裁取，試驗結(jié)果取中值；
醫(yī)用手套的拉伸性能檢測可選用天氏庫力2020款單柱電子拉力試驗機(jī)完成試驗。一臺儀器集成拉伸、剝離、撕裂、熱封、定伸抗拉、下壓、穿刺保持力等十項專業(yè)獨立的測試程序，支持拉壓雙向試驗?zāi)Ｊ剑瑸橛脩舨煌囼灄l件的測試提供了便利。手套的扯斷力、扯斷伸長率指標(biāo)測試，按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求進(jìn)行試樣裁取，放置到拉力試驗機(jī)的夾具上，選擇正確的參數(shù)設(shè)置，點擊試驗即可完成自動測試。
2020款單柱電子拉力試驗機(jī)
二、醫(yī)用手套的抗穿刺性能檢測：
醫(yī)用手套的抗穿刺性能直接關(guān)系到手套阻隔細(xì)菌或病毒的功能，所以對該項指標(biāo)的管控非常重要。醫(yī)用手套抵抗穿刺的能力直接由刺破試樣所需的力來表征，《YY∕T 0616.4-2018 一次性使用醫(yī)用手套 第4部分:抗穿刺試驗方法》標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，配置標(biāo)準(zhǔn)要求的專業(yè)穿刺器，裝夾在試驗機(jī)上，穿刺器應(yīng)在負(fù)載條件下以200mm/min的速度勻速移動，進(jìn)行試樣穿刺試驗。總共進(jìn)行12次抗穿刺性的測量，并計算平均值。該項檢測可選用2020款單柱電子拉力試驗機(jī)或TSED系列醫(yī)藥包裝性能測試儀，儀器擁有0.5級高精度傳感器，配置專業(yè)的穿刺測試裝置，操作簡單，自動試驗。
三、醫(yī)用手套的摩擦系數(shù)檢測：
醫(yī)用手套內(nèi)、外表面的摩擦系數(shù)應(yīng)具有不同的要求，內(nèi)表面要求具有較低的摩擦系數(shù)，以滿足手套便于穿戴的要求，防止手套內(nèi)表面相互接觸時粘連在一起，不易開口；外表面的摩擦系數(shù)應(yīng)較高，防止醫(yī)護(hù)人員在握持醫(yī)療器械時易發(fā)生打滑，不能牢牢握住設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的操作。故加強(qiáng)醫(yī)用手套摩擦系數(shù)的監(jiān)測是確保手套實用性的重要因素。材料的摩擦系數(shù)檢測可使用天氏庫力的TSXD系列摩擦系數(shù)儀進(jìn)行，可參考標(biāo)準(zhǔn)GB 10006-1988《塑料薄膜和薄片摩擦系數(shù)測試方法》進(jìn)行，該標(biāo)準(zhǔn)適用于厚度在0.2mm以下的非粘性塑料薄膜和薄片摩擦系數(shù)的測定。
TSXD系列摩擦系數(shù)儀
四、環(huán)氧乙烷殘留量檢測：
在一次性醫(yī)用手套中，利用環(huán)氧乙烷滅菌是常見的醫(yī)用手套消毒方式之一。這種方式是成熟的工藝，適合在大規(guī)模的醫(yī)用手套生產(chǎn)中使用。在環(huán)氧乙烷EO滅菌環(huán)節(jié)中，會有一項強(qiáng)制性的檢測項目，叫環(huán)氧乙烷殘留量檢測，可以通過氣相色譜測出產(chǎn)品的EO殘留量。環(huán)氧乙烷殘留檢測可選用天氏庫力TSEO系列氣相色譜儀完成測試。
TSEO系列氣相色譜儀
以上是由蘇州天氏庫力針對醫(yī)用手套產(chǎn)品質(zhì)量控制檢測總結(jié)的標(biāo)準(zhǔn)要求及解決方案，希望能夠在這特殊的“抗疫”時期為醫(yī)療用品生產(chǎn)企業(yè)及質(zhì)檢單位提供有效的后援力量。
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